Место происхождения:
Сучжоу, Цзянсу, Китай
Фирменное наименование:
FCE
Сертификация:
ISO9001/ISO14001
Номер модели:
Услуги по формованию на заказ
ISO13485 Сертификация и расширенные возможности: Вклад FCE в эстетические медицинские изделия
FCE гордится сертификацией ISO13485, всемирно признанным стандартом для систем менеджмента качества в производстве медицинских изделий.Эта сертификация отражает нашу приверженность соблюдению строгих требований к медицинским изделиямВ сочетании с нашей современной чистой комнатой класса 100,000,у нас есть инфраструктура и опыт для производства продуктов, которые отвечают самым высоким стандартам безопасности и функциональности, включая соблюдение требований FDA.
Партнерство с Like Bio: инновации в области эстетических устройств
Как и Bio, компания, специализирующаяся на портативных эстетических медицинских устройствах, искала поставщика с сильными инженерными и разработчическими возможностями, а также с сертифицированными по ISO13485 объектами чистых помещений.Начало поискаКак и Bio, они изначально предоставили 3D-модель своего устройства, которая требовала как функциональных, так и эстетических улучшений.
FCE провела всесторонний обзор конструкции и предложила множество оптимизаций на основе нашего большого опыта производства.мы тесно сотрудничали с клиентом через несколько итераций, в конечном итоге завершив решение, которое превзошло их ожидания.
Проблемы при сопоставлении цветов для медицинских применений
Учитывая эстетический характер продукта, Like Bio попросила зеленый цвет в качестве основного цвета.обеспечение точной смешивания цветов, и поддержание высокой урожайности.
FCE рекомендовала использовать медицинские пластиковые смолы в сочетании с пищевыми добавками, чтобы достичь желаемого результата.цвет был отрегулирован путем сравнения с субъективными предпочтениями клиента и стандартизированными цветовыми образцамиЭтот строгий подход привел к индивидуальной цветовой формулировке, которая отлично соответствовала ожиданиям клиента.
Использование ДНР для отслеживания и обеспечения качества
Соответствие ISO13485 требует тщательной документации и прослеживаемости на протяжении всего производственного процесса.документирование всех аспектов производстваЭто позволяет нам отслеживать производственные записи на срок до пяти лет, обеспечивая беспрецедентную подотчетность и поддержку после производства.
Долгосрочный успех благодаря сотрудничеству
Преданность FCE к качеству, строгое соблюдение стандартов ISO13485 и способность решать сложные производственные проблемы принесли нам отличную репутацию.Наше партнерство с Like Bio превратилось в долгосрочное сотрудничество., причем обе компании получают выгоду от совместного роста и инноваций.
Объединяя передовые технологии, строгие системы качества и индивидуальные решения, FCE продолжает устанавливать эталон точности и надежности в промышленности производства медицинских изделий.
Отправьте запрос непосредственно нам