Впрыскивание для косметического медицинского оборудования

ISO13485 Сертификация и расширенные возможности: Вклад FCE в эстетические медицинские изделия

FCE гордится сертификацией ISO13485, всемирно признанным стандартом для систем менеджмента качества в производстве медицинских изделий.Этот сертификат подтверждает нашу твердую приверженность соблюдению строгих требований к медицинским изделиям.С нашей современной чистой комнатой класса 100000 и опытом в производстве,Мы полностью оснащены для производства высококачественных, медицинские устройства, соответствующие требованиям FDA и отвечающие самым высоким стандартам безопасности и функциональности.

Партнерство с Like Bio: инновации в области эстетических устройств

Как и Bio, ведущая компания в области портативных эстетических медицинских устройств, искала партнера по производству с надежными инженерными возможностями и сертифицированными по ISO13485 объектами чистых помещений.После тщательной оценкиКак и Bio, они определили FCE в качестве идеального партнера для разработки продукта..

Наша команда в FCE провела всеобъемлющий обзор дизайна, предложив несколько предложений по оптимизации, основанных на нашем обширном опыте производства.мы успешно сбалансировали технические и эстетические требования, предоставив решение, которое превзошло их ожидания.

Проблемы при сопоставлении цветов для медицинских применений

Одной из ключевых задач в этом проекте было достижение точного цвета, запрошенного Like Bio. Клиент хотел уникальный зеленый оттенок для внешней части устройства.включая выбор подходящих материалов медицинского качества, обеспечивая точное смешивание цветов и поддержание высокой производительности.

FCE рекомендует использовать медицинские пластиковые смолы в сочетании с пищевыми добавками для получения желаемого оттенка.цвет был отрегулирован путем сравнения с предпочтениями клиента и стандартизированными цветными образцамиЭтот тщательный подход привел к созданию индивидуальной цветовой формулы, которая идеально соответствовала видению Like Bio.

Использование ДНР для отслеживания и обеспечения качества

В рамках нашего соответствия стандарту ISO13485 FCE поддерживает строгую систему записи истории устройств (DHR), документирующую каждый аспект производственного процесса.параметры производстваНаша система DHR позволяет нам отслеживать историю производства до пяти лет,обеспечение беспрецедентной подотчетности и постоянной поддержки после производства.

Долгосрочный успех благодаря сотрудничеству

Преданность FCE к качеству, строгое соблюдение стандартов ISO13485 и способность преодолевать сложные производственные проблемы принесли нам сильную репутацию в отрасли.Наше партнерство с Like Bio превратилось в долгосрочное сотрудничество.Вместе мы продолжаем расширять границы производства эстетических медицинских изделий, устанавливая новые стандарты точности, надежности,и удовлетворенности клиентов.

Сочетая передовые технологии, строгие системы качества и индивидуальные производственные решенияFCE гордится тем, что является лидером в поставке высокопроизводительных медицинских устройств, отвечающих самым высоким стандартам в отрасли..